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GMP的四个核心要素
GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以
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食品GMP简介
GMP标准介绍: GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采....证 > IS
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GMP认证主要内容
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原
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GMP厂房要求
一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉
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gmp认证的基础标准是什么?
该准则第4条规定,企业应严格执行准则,坚持诚实守信,禁止任何虚假和欺骗性行为。规范明确规定企业必须严格执行GMP。GMP的基本要求是什么?GMP的基本要求如下:(1) 制定生产过程,系统地审查和证明其可持续、稳定地生产符合要求的产品;(2)
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申请GMP质量体系需要满足什么条件?
申请GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)质量体系需要满足一系列条件,以确保您的生产和质量管理体系符合高质量和安全标准。以下是一些通常要求满足的条件:1. 遵守适用的法规和标准:您的生产和质量管理体系
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GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料